No dia 15 de outubro de 2024, a Universidade da Carolina do Norte (UNC) School of Medicine fez um importante anúncio sobre sua colaboração com a BioXcel Therapeutics. Esse esforço conjunto recebeu um financiamento significativo de 2,8 milhões de dólares do Departamento de Defesa dos Estados Unidos (DoD) para a realização de um estudo clínico. O foco deste estudo será a testagem da segurança e eficácia do BXCL501, uma formulação sublingual de dexmedetomidina, desenvolvido pela BioXcel Therapeutics, destinado a tratar os sintomas de reações agudas de estresse e prevenir o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). O principal responsável pela pesquisa, Dr. Samuel McLean, MD, MPH, é diretor do Instituto de Recuperação de Trauma da UNC e professor de psiquiatria e medicina de emergência. Esta iniciativa surge em resposta ao crescente número de pessoas que buscam atendimento médico após experiências traumáticas nos Estados Unidos, onde cerca de 40 milhões de cidadãos têm essa necessidade anualmente, devido a acidentes de carro, agressões sexuais e outros tipos de traumas.
Em muitos casos, os indivíduos afetados sofrem de sintomas que caracterizam a reação aguda ao estresse (ASR), que incluem ansiedade, distúrbios do sono, dificuldade de concentração, dor e sensações de tontura ou desmaio. Quando esses sintomas não são tratados adequadamente, podem evoluir para quadros mais graves, como dor persistente e sintomas depressivos, resultando no desenvolvimento do transtorno de estresse pós-traumático. Esse fenômeno não se limita apenas à população civil, mas também atinge um número elevado de militares americanos que lidam com estresse severo durante o serviço ativo. Diante desse desafio significativo à saúde pública, o Instituto de Recuperação de Trauma da UNC visa conduzir um ensaio clínico que se destaca na busca por soluções eficazes para mitigar os efeitos do estresse agudo e prevenir suas consequências a longo prazo.
O estudo clínico, que será duplo-cego e controlado por placebo, tem como meta inscrever 100 pacientes que apresentem reações agudas de estresse resultantes de acidentes de veículos. As inscrições para o ensaio começarão na primeira metade de 2025, e a BioXcel Therapeutics será responsável pelo fornecimento do BXCL501. Dr. McLean enfatizou a urgência de intervenções efetivas para evitar o surgimento de ‘feridas invisíveis’ em pacientes. Ele apontou que os avanços em métodos de pesquisa e na compreensão biológica oferecem uma nova oportunidade para o desenvolvimento de intervenções que possam ser aplicadas logo após traumas severos, potencialmente melhorando a qualidade de vida dos pacientes e prevenindo a transição para sintomas crônicos.
Sobre a BioXcel Therapeutics, o Dr. Frank Yocca, diretor científico da empresa, destacou que o BXCL501 não só é importante no contexto do estresse agudo, mas também tem potencial como um medicamento de precisão para tratar uma variedade de sintomas relacionados a distúrbios de trauma e estresse. A empresa já está avaliando seu ativo neurocientífico em colaboração com a Yale University School of Medicine para o tratamento crônico do transtorno de estresse pós-traumático associado ao abuso de álcool e substâncias. Portanto, o estudo na UNC representa uma extensão desse enfoque inovador, com o intuito de explorar o potencial do BXCL501 em um contexto mais amplo de intervenções terapêuticas.
Para este ensaio, os participantes que fizerem parte do grupo de tratamento receberão a medicação BXCL501, que se dissolve sob a língua e já demonstrou ser segura para o tratamento de agitação em decorrência de outras condições. Este estudo é parte de uma série de intervenções, tanto medicamentosas quanto não medicamentosas, que estão sendo testadas no Instituto de Recuperação de Trauma da UNC, com o objetivo de criar uma nova classe de tratamentos. A visão é que estas intervenções possam não apenas reduzir os sintomas agudos, mas também prevenir o desenvolvimento de Transtorno de Estresse Pós-Traumático e distúrbios relacionados antes que se manifestem plenamente.
Os detalhes desta pesquisa, bem como outras investigações relacionadas ao BXCL501 financiadas pelo governo e iniciadas por investigadores, serão divulgados em comunicados oficiais da BioXcel. O suporte do DoD para a pesquisa de ASR é um componente essencial do esforço contínuo para abordar as necessidades de saúde mental emergentes em um mundo em constante mudança. O conteúdo aqui apresentado é de total responsabilidade da equipe envolvida e não necessariamente reflete as opiniões oficiais do Departamento de Defesa. A UNC School of Medicine continua comprometida em avançar sua missão focada na pesquisa e no desenvolvimento de soluções terapêuticas para os desafios de saúde contemporâneos.
