Em um avanço significativo no tratamento do diabetes tipo 1, o Hospital Infantil da Universidade da Carolina do Norte (UNC) anuncia a disponibilidade de uma nova terapia chamada Tzield. Esta inovadora abordagem terapêutica pode ajudar a prevenir ou adiar a manifestação do diabetes tipo 1 em crianças. A trajetória desta conquista começa com a dedicação de especialistas da área, como a professora de endocrinologia pediátrica, Nina Jain, e o professor aposentado de pediatria, Ali Calikoglu, que foram fundamentais na implementação e realização dos testes clínicos, culminando na infusão do primeiro paciente pediátrico em todo o estado da Carolina do Norte.
A condição autoimune que caracteriza o diabetes tipo 1 afeta a vida dos jovens de forma profunda. O diabetes nessa modalidade ocorre quando as células do próprio sistema imunológico do corpo atacam as células beta do pâncreas responsáveis pela produção de insulina, um hormônio essencial para a regulação do nível de açúcar no sangue. Como resultado, as crianças diagnosticadas precisam realizar múltiplas injeções de insulina diariamente e manter uma dieta e atividades físicas rigorosamente controladas. Esses cuidados podem gerar estresse físico, social e financeiro não apenas para a criança, mas também para suas famílias. O objetivo dos pediatras do UNC é aliviar essas dificuldades e melhorar a qualidade de vida dos seus pacientes, proporcionando uma nova esperança através desta terapia.
O Tzield, aprovado recentemente pela administração de alimentos e medicamentos dos EUA (FDA), é administrado ao longo de 14 dias e tem mostrado resultados promissores. A terapia pode permitir que os pacientes continuem a produzir sua própria insulina durante vários anos, além de obter um melhor controle dos níveis de glicose no sangue e enfrentar menos complicações médicas a longo prazo. Neste momento, o Hospital Infantil da UNC é o único local em toda a Carolina do Norte que oferece este tratamento inovador para pacientes pediátricos.
De acordo com a Dra. Stephanie Davis, professora e presidente do Departamento de Pediatria da UNC, a realização deste tratamento representa um exemplo claro da importância da pesquisa científica na criação de novas opções terapêuticas para melhorar a saúde. “Os cientistas e clínicos de ponta do UNC Children’s Hospital começaram a participar dos testes clínicos do teplizumab em 2019. Esta nova abordagem para prevenir ou atrasar o início do diabetes tipo 1 se destaca como um marco na evolução do tratamento para essa condição,” afirmou Davis, ressaltando o papel pioneiro que a instituição assume ao promover a saúde das crianças da Carolina do Norte.
entendendo o funcionamento do teplizumab
O teplizumab, comercializado sob a marca Tzield, realiza uma infusão por 14 dias consecutivos. O medicamento é uma imunoterapia direcionada que atua “desligando” as células imunológicas que atacam as células beta produtoras de insulina no pâncreas. Quando o tratamento é eficaz, ele pode reduzir a necessidade de injeções de insulina, além de propiciar uma regulação mais eficiente dos níveis de glicose. “Terapias que podem atrasar o início do diabetes ajudarão a prevenir a necessidade de medições frequentes da glicose no sangue e injeções diárias, reduzindo, assim, o risco de episódios de hipoglicemia severa ou hiperglicemia,” explicou a Dra. Jain. Essa ideia visa permitir que as crianças e suas famílias desfrutem mais plenamente da infância, ajustando suas rotinas diárias de maneira a evitar preocupações de saúde a longo prazo.
A história da chegada dessa nova terapia foi longa e cheia de desafios. Em 2019, a equipe da UNC Children’s, ao lado de especialistas do Children’s Research Institute, se uniu ao estudo PROTECT, que era liderado pela ProventionBio, agora parte da Sanofi. Este estudo clínico internacional focou na segurança e eficácia do teplizumab em crianças e adolescentes de 8 a 17 anos, recém-diagnosticados com diabetes tipo 1. Graças ao trabalho incansável dos coordenadores do estudo e enfermeiros da UNC Children’s Research Institute, seis pacientes pediátricos puderam ser enrolados e completar a participação no estudo. Em novembro de 2022, a terapia foi aprovada pelo FDA para uso clínico, abrindo caminho para que pacientes em situação semelhante se beneficiassem do tratamento.
a primeira infusão no estado da carolina do norte
Dois anos após a aprovação, em outubro de 2024, a Dra. Jain conduziu a primeira infusão de teplizumab para um paciente com diabetes tipo 1 em estágio 2. Neste estágio, o paciente já apresenta múltiplas células autoimunes atacando as células beta do pâncreas, além de níveis de glicose no sangue levemente elevados, mas ainda não necessita de injeções de insulina. Espera-se que o paciente desenvolva diabetes tipo 1 dependente de insulina em estágio 3, o que exigirá múltiplas aplicações diárias em um período de três a seis meses. O processo de infusão, que é intenso e desgastante para os pacientes e suas famílias, contou com apoio da equipe da clínica de infusão, assistentes sociais e da própria Sanofi, que se comprometeu a auxiliar durante esta jornada.
Para atender às necessidades dos pacientes que precisam de terapia intensiva, a assistente social Katie Cooper organizou acomodações para a família no Ronald McDonald House, proporcionando transporte e moradia temporária, uma vez que a família vive a 90 minutos de distância de Chapel Hill. Após cinco dias de tratamento na clínica, a equipe seguiu com visitas virtuais diárias e fez parceria com uma agência local de saúde domiciliar para que as infusões pudessem continuar em casa à medida que a dosagem se estabilizava. “O Tzield é a primeira terapia disponível atualmente para crianças a partir de 8 anos para atrasar o início do diabetes tipo 1. Pesquisas nesse campo estão em constante crescimento e nós, do UNC Children’s, esperamos trazer essas terapias transformadoras para as crianças da Carolina do Norte,” finalizou a Dra. Jain, deixando claro o compromisso da instituição com o futuro e bem-estar de seus pacientes.
